Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Canesten" Estratto decreto MCR n. 128 del 30 marzo 2001 All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale CANESTEN, nella forma e confezione "1% soluzione cutanea" 1 flacone da 30 ml, rilasciata dalla societa' Bayer AG con sede legale in Leverkusen (Germania), e' apportata la seguente modifica. Confezione: in sostituzione della confezione: "1% soluzione cutanea" 1 flacone da 30 ml, viene ora autorizzata la confezione: "1% spray cutaneo soluzione" 1 bombola da 40 ml. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Leverkusen (Germania). Confezione autorizzata: numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: A.I.C. n. 022760110 (in base 10), 0PQLPG (in base 32); classe: "C". Composizione: una bombola da 40 ml contiene: principio attivo: clotrimazolo 1 g; eccipienti: polietilenglicole 5,0 g, isopropanolo 72,10 g, isopropil miristato 2,50 g. Indicazioni terapeutiche: micosi della pelle e delle piaghe cutanee, come pitriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 022760021 in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.