Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Morfina Cloridrato" Estratto decreto G n. 119 del 30 marzo 2001 E' autorizzata all'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune MORFINA CLORIDRATO nelle forme e confezioni: "100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml; "100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml; "200 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml; "200 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml. Titolare A.I.C.: societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti, societa' di esercizio p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci (Firenze), fraz. Granatieri, s.s. 67, codice fiscale n. 01286700487. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Scandicci (Firenze), fraz. Granatieri, s.s. 67. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml; A.I.C. n. 029611062/G (in base 10) - 0W7P1Q (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 029611074/G (in base 10) - 0W7P22 (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "200 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml; A.I.C. n. 029611086/G (in base 10) - 0W7P2G (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "200 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 029611098/G (in base 10) - 0W7P2U (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); tabella di appartenenza secondo il decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990. Composizione: ogni fiala da 100 mg/10 ml contiene: principio attivo: morfina cloridrato 100 mg; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Composizione: ogni fiala da 200 mg/10 ml contiene: principio attivo: morfina cloridrato 200 mg; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in particolare dolori di origine cancerosa; infarto del miocardio; edema polmonare acuto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.