Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Amoxicillina" Estratto decreto n. 972 del 20 novembre 2000 E' autorizzata all'immissione in commercio del medicinale generico AMOXICILLINA nelle forme e confezioni: "1 g compresse" 12 compresse, "1 g granulato per sospensione orale" 12 bustine monodose, "5 g/100 ml granulato per sospensione orale" flacone 60 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Rozzano (Milano), via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - 20089 Milano (Italia), codice fiscale n. 09300200152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1 g compresse" 12 compresse; A.I.C. n. 034615017/G (in base 10), 110CR9 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina km 1040 (tutte); Mitim S.r.l. stabilimento sito in Brescia (Italia), via Cacciamali, 34-36-38 (tutte). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: amoxicillina triidrata 1150 mg (pari ad amoxicillina 1000 mg); eccipienti: magnesio stearato 20 mg; aroma crem caramel 20 mg; cellulosa microcristallina 100 mg; sodio carbossimetilamido 10 mg; peg 400 50 mg; confezione: "1 g granulato per sospensione orale" 12 bustine monodose; A.I.C. n. 034615029/G (in base 10), 110CRP (in base 32); forma farmaceutica: granulato; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina km 1040 (tutte). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: amoxicillina triidrata 1150 mg (pari ad amoxicillina 1000 mg); eccipienti: sodio citrato 10 mg; acido citrico 5 mg: aroma menta 50 mg: ammonio glicirrizinato 10 mg; metil cellulosa 15 mg; saccarosio 3760 mg; confezione: "5 g/100 ml granulato per sospensione orale" flacone 60 ml; A.I.C. n. 034615031/G (in base 10), 110CRR (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, com-ma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina km 1040 (tutte); Mitim S.r.l. stabilimento sito in Brescia (Italia), via Cacciamali, 34-36-38 (tutte). Composizione: 60 ml contengono: principio attivo: amoxicillina triidrata 5740 mg (pari ad amoxicillina 5000 mg); eccipienti: aroma lampone 1 g; gomma adragante 0,33 g; saccarosio 41,6 g. Indicazioni terapeutiche: riportate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.