Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Magral" Estratto decreto n. 124 del 30 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale MAGRAL, nelle forme e confezioni: "80 mg/ml sospensione orale" flacone da 250 ml; "800 mg compresse masticabili" 40 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide, 56 - Torre 6 - C.a.p. 20134 (Italia), codice fiscale n. 02578030153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg/ml sospensione orale" flacone da 250 ml; A.I.C. n. 034290015 (in base 10), 10QGBZ (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione dello societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Segix Italia S.p.a. stabilimento sito in Pomezia (Roma) Italia Via del Mare, 36 (produzione e confezionamento). Composizione: 250 ml contengono: principio attivo: magaldrato anidro 20 g; eccipienti: gomma xantano 1,35 g; simeticone 3,332 g; metil P-idrossibenzoato 0,375 g; propile P-idrossibenzoato 0,0375 g; saccarina sodica 0,125 g; aroma amarena 0,3 g; acqua quanto basta a 250 ml; confezione: "800 mg compresse masticabili" 40 compresse: A.I.C. n. 034290027 (in base 10), 10QGCC (in base 32); forma farmaceutica: compressa masticabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Istituto biochimico italiano G. Lorenzini stabilimento sito in Aprilia (Latina) Italia Via di Fossignano, 2 (tutte); Composizione: una compressa contiene: principio attivo: magaldrato anidro 800 mg; eccipienti: sorbitolo 929 mg; polietilenglicole 4000 240 mg; maltolo 1 mg; aroma caramello 23,6 mg; aroma panna 6,4 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.