Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcicold3" Estratto decreto n. 97 del 28 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CALCICOLD3, nelle forme e confezioni: "1000 mg + 880 u.i. compresse effervescenti" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica, 3/A - C.a.p. 35031, Italia, codice fiscale n. 00204260285. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1000 mg + 880 u.i. compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 034643015 (in base 10), 111727 (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Trento, Italia, via Provina, 2, Ravina (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: una compressa effervescente contiene: principio attivo: calcio carbonato 2500 mg; colecalciferolo polvere concentrata 8,8 mg; eccipienti: acido cidrico 4000 mg; mannitolo 431,2 mg; sodio saccarinato 40 mg; aroma arancio (contiene maltodestrine) 20 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.