Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 95 del 28 marzo 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' fino ad ora intestate alla societa': Sanofi-Synthelabo S.p.a., via G. B. Piranesi, 38 - 20137 Milano, codice fiscale n. 06685100155. Specialita' medicinale: ANTACID S. PELLEGRINO. Confezione: A.I.C. n. 020688014 - 40 compresse. Specialita' medicinale: BONLAX S. PELLEGRINO. Confezioni: A.I.C. n. 031810017 - "adulti soluzione rettale" 6 contenitori monodose; A.I.C. n. 031810029 - "bambini soluzione rettale" 6 contenitori monodose. Specialita' medicinale: CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO. Confezione: A.I.C. n. 005540012 - flacone polvere 40 g. Specialita' medicinale: DIARSTENE. Confezione: A.I.C. n. 026112033 - "2 mg compresse" 12 compresse. Specialita' medicinale: DIGESTIVO S. PELLEGRINO. Confezioni: A.I.C. n. 033013018 - "5 mg compresse efferescenti" 20 compresse; A.I.C. n. 033013020 - "5 mg granulato effervescente" 20 bustine. Specialita' medicinale: DOXIVENIL. Confezione: A.I.C. n. 026463012 - tubo gel 40 g. Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA. Confezioni: A.I.C. n. 013046014 - "1 miliardo di spore sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml; A.I.C. n. 013046026 - "1 miliardo di spore sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml. Specialita' medicinale: FOILLE DISINFETTANTE. Confezioni: A.I.C. n. 032251011 - spray disinfettante flac. 60 ml; A.I.C. n. 032251023 - spray disinfettante flac. 200 ml. Specialita' medicinale: FOILLE INSETTI. Confezione: A.I.C. n. 020051037 - crema 15 g. Specialita medicinale FOILLE SCOTTATURE. Confezione: A.I.C. n. 006228062 - "29,5 g" tubo di pomata 29,5 g. Specialita' medicinale: FOILLE SOLE. Confezioni: A.I.C. n. 027546011 - crema 30 g; A.I.C. n. 027546023 - spray 70 g; A.I.C. n. 027546035 - spray 20 g. Specialita' medicinale: IDUSTATIN. Confezioni: A.I.C. n. 020591020 - pomata 10 g 1,5%; A.I.C. n. 020591032 - pomata 10 g 3%. Specialita' medicinale: INDUSTATIN SOLUZIONE. Confezioni: A.I.C. n. 023705015 - soluzione uso esterno 5 g 5%; A.I.C. n. 023705027 - soluzione uso esterno 10 g 5%; A.I.C. n. 023705039 - soluzione uso esterno 5 g 10%; A.I.C. n. 023705041 - soluzione uso esterno 10 g 10%; A.I.C. n. 023705066 - flacone soluzione 5 ml 40%. Specialita' medicinale: LISOFLU. Confezioni: A.I.C. n. 027564018 - 8 bustine granulato; A.I.C. n. 027564020 - 8 compresse solubili. Specialita' medicinale: LISOMUCIL. Confezioni: A.I.C. n. 023185059 - ad flacone sciroppo 200 ml; A.I.C. n. 023185061 - bb flacone sciroppo 200 ml; A.I.C. n. 023185073 - "10" 20 bustine granulare; A.I.C. n. 023185085 - 20 bustine granulare 2,25 g; A.I.C. n. 023185097 - flacone 200 ml sciroppo senza zucchero 5%; A.I.C. n. 023185109 - "bambini sciroppo" flacone 125 ml 2%, sciroppo senza zucchero 2%. Specialita' medicinale: LISOMUCIL GOLA. Confezione: A.I.C. n. 014621027 - 20 compresse. Specialita' medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO. Confezioni: A.I.C. n. 019396023 - sciroppo 100 ml; A.I.C. n. 019396035/M - gel orale senza zucchero flacone dosatore 52 ml. Specialita' medicinale: MAGNESIA S. PELLEGRINO. Confezioni: A.I.C. n. 006570028 - normale s/aroma flacone 100 g; A.I.C. n. 006570055 - effervescente c/anice flacone 125 g; A.I.C. n. 006570067 - effervescente s/aroma 15 g; A.I.C. n. 006570081 - effervescente s/aroma flacone 125 g; A.I.C. n. 006570093 - effervescente limone 15 g; A.I.C. n. 006570117 - effervescente limone flacone 125 g; A.I.C. n. 006570129 - effervescente limone 40 bustine 2 g; A.I.C. n. 006570131 - normale limone flacone 100 g; A.I.C. n. 006570143 - effervescente mandarino 15 g; A.I.C. n. 006570168 - effervescente mandarino flacone 125 g; A.I.C. n. 006570170 - 20 compresse masticabili alla frutta; A.I.C. n. 006570182 - 20 compresse masticabili alla menta; A.I.C. n. 006570206 - "limone" flac. effervescente 90 g; A.I.C. n. 006570218 - "mandarino" flac. effervescente 90 g; A.I.C. n. 006570220 - "frutta" flac. effervescente 90 g; A.I.C. n. 006510232 - "effervescente senza aroma" flacone polvere 100 g; A.I.C. n. 006570244 - "effervescente con anice" flacone polvere 100 g; A.I.C. n. 006570257 - "effervescente al limone" flacone polvere 100 g; A.I.C. n. 006570269 - "effervescente alla frutta" flacone polvere 100 g; A.I.C. n. 006570271 - "effervescente al mandarino" flacone polvere 100 g. Specialita' medicinale: MITOSYL. Confezioni: A.I.C. n. 029441019 - tubo crema uso cutaneo 65 g; A.I.C. n. 029441021 - tubo crema uso cutaneo 150 g. Specialita' medicinale: NEO RINOLEINA. Confezioni: A.I.C. n. 026371017 - spray flacone 10 g; A.I.C. n. 026371029 - gel 15 g; A.I.C. n. 026371031 - "15" spray nasale flac. 15 g con valvola dosaggio. Specialita' medicinale: NEUTROSE S. PELLEGRINO. Confezione: A.I.C. n. 006483022 - 42 compresse. Specialita' medicinale: OSMOLAC. Confezioni: A.I.C. n. 029160013 - "10 g granulato" 20 bustine; A.I.C. n. 029160025 - "66,7 g/100 ml sciroppo" flacone 200 ml. Specialita' medicinale: SORBILANDE. Confezione: A.I.C. n. 021023015 - 20 bustine 5 g. Specialita' medicinale: SUPPOSTE GLICERINA S. PELLEGRINO. Confezioni: A.I.C. n. 028181016 - ad l8 supposte; A.I.C. n. 028181028 - bb l8 supposte; A.I.C. n. 028181030 - lattanti 12 supposte. Specialita' medicinale: VITAMINA C VITA. Confezioni: A.I.C. n. 007780012 - 20 compresse 0,5 g; A.I.C. n. 007780048 - 10 compresse effervescenti 1 g; A.I.C. n. 07780075 - 10 flaconcini orali 10 ml, sono ora trasferite alla societa': Sanofi-Synthelabo OTC S.p.a., Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano, codice fiscale n. 12324370159. Produzione, controllo e confezionamento: per la specialita' "Diarstene" (A.I.C. n. 026112033) e' confermata la produzione presso l'officina farmaceutica Sanofi-Synthelabo S.p.a., con sede in via Rivoltana, 35 - Limito (Milano), con l'aggiunta delle officine farmaceutiche Sanofi-Synthelabo S.p.a., Ctra. La Batlloria a Hostalric, km 1,4, Riells I Viabrea (Gerona) - Spagna e presso Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118 - Piacenza. La specialita' medicinale "Digestivo S. Pellegrino" (A.I.C. n. 033013020), viene prodotta, controllata e confezionata presso E-Pharma Trento S.p.a., con sede in via Provina, 2 - Ravina di Trento (Trento), con l'aggiunta dell'officina Fine Foods N.T.M. S.p.a., con sede in via Dell'Artigianato, 8/10-B - Brembate (Bergamo). Per le specialita' "Foille Insetti" (A.I.C. n. 020051037), "Foille Scottature" (A.I.C. n. 006228062), "Foille Sole" (A.I.C. n. 027546011) rimangono confermate le officine di produzione Montefarmaco S.p.a., sita in via Galilei, 7 - Pero (Milano) e la Synthelabo Pharma s.a. (Spagna) che varia la denominazione sociale in Sanofi-Synthelabo s.a., Avda. De La Industria, 31 - 28108 Alcobendas (Madrid) - Spagna. La specialita' medicinale "Lisomucil" (numeri A.I.C. 023185085 - 023185073), viene prodotta presso l'officina Synthelabo Groupe, 6, Boulevard de L'Europe - 21800 Quetigny - Francia, mentre il confezionamento ed il controllo viene effettuato presso l'officina Synthelabo Groupe, Z.I. D'Amilly - Avenue Marechal Juin, 196, 45200 Montargix Cedex (Francia), con l'aggiunta dell'officina di produzione Fine Foods N.T.M. S.p.a., via dell'Artigianato, 8/10-B - Brembate (Bergamo), che si occupera' di tutte le fasi di produzione, confezionamento e controllo. Per le specialita' "Idustatin" (A.I.C. n. 020591032), tutte le fasi produzione vengono effettuate presso le officine della Sofar S.p.a., con sede in via Firenze, 40 - Trezzano Rosa (Milano) e della Sofarimex, av. des Industrias, Alto de Colaride, Agualva, 2735 Cace'm - Portogallo, rimane, altresi', confermata l'officina Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35, Limito (Milano) per le operazioni di confezionamento, controllo e rilascio dei lotti, con l'aggiunta dell'officina farmaceutica Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Piranesi, 38 - Milano, per le sole operazioni di controllo e rilascio dei lotti. La produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' "Lisomucil Gola" (A.I.C. n. 014621027), viene effettuato presso le officine Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35, Limito (Milano) e Montefarmaco S.p.a., via Galilei, 7 - Pero (Milano), ed anche presso l'officina Sanofi-Synthelabo s.a., Ctra. La Batlloria a Hostalric, km 1,4, Riells Viabrea (Gerona) - Spagna. Per le specialita' "Magnesia S. Pellegrino" (numeri A.I.C. 006570170 - 006570182), tutte le fasi della produzione si svolgono presso l'officina Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35, Limito (Milano), ma anche presso l'officina farmaceutica Doppel Farmaceutici S.r.l., stradone Farnese, 118, Piacenza. La specialita' "Magnesia S. Pellegrino" (numeri A.I.C. 006570028 - 006570131 - 006570067 - 006570232 - 006570081 - 006570244 - 006570055 - 006570093 - 006570206 - 006570257 - 006570117 - 006570143 - 006570218 - 006570271 - 006570168 - 006570220 - 006570269), viene prodotta, confezionata e controllata presso l'officina Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35, Limito (Milano), ed anche presso l'officina farmaceutica Synthelabo Groupe, z.i. D'Amilly - Avenue Marechal Juin, 196, 45200 Montargix Cedex - Francia. La produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' "NEUTROSE S. PELLEGRINO" (A.I.C. n. 006483022), viene effettuata presso l'officina Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35, Limito (Milano), ed anche presso l'officina Sanofi-Synthelabo s.a., Ctra. La Batlloria a Hostalric, km 1,4, Riells I Viabrea (Gerona) - Spagna. La produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' "Osmolac" (A.I.C. n. 029160013) viene effettuata presso l'officina farmaceutica Lamp S. Prospero S.p.a., via della Pace, 25/a, San Prospero (Modena) ed anche presso l'officina Fine Foods N.T.M. S.p.a., via dell'Artigianato, 8/10-b, Brembate (Bergamo). Per la specialita' "Vitamina C Vita", nella confezione "20 compresse 0,5 g" (A.I.C. n. 007780012), la produzione, il confezionamento ed il controllo viene effettuata presso l'officina Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35, Limito (Milano), ed anche presso l'officina Doppel Farmaceutici S.r.l., stradone Farnese, 118, Piacenza. Per la confezione, invece, "10 compresse effervescenti 1 g" (A.I.C. n. 007780048), l'officina E-Pharma Trento S.p.a., via Provina, 2, Ravina di Trento (Trento), si occupa di tutte le fasi di produzione, confezionamento e controllo. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.