Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Remov" Estratto decreto n. 136 del 30 marzo 2001 Specialita' medicinale: REMOV anche nella confezione: "200 mg compresse divisibili" 8 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C. Vecchi e C. Piam S.A.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria n. 5, codice fiscale 00244540100. Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Genova, via Padre G. Semeria n. 5. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "200 mg compresse divisibili" 8 compresse; A.I.C. n. 028799056 (in base 10), 0VGW2J (in base 32); classe "C". Composizione: ogni compressa da 200 mg contiene: principio attivo: nimesulide 200 mg; eccipienti: dioctil sodio solfosuccinato 3 mg - idrossipropilcellulosa 1,6 mg - lattosio 307,4 mg - sodio amido glicolato 70 mg - cellulosa microgranulare 200 mg - olio vegetale idrogenato 16 mg - magnesio stearato 2 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' del prodotto: la validita' del prodotto e' di 24 mesi dalla data di fabbricazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.