Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Auxofer" Estratto del decreto A.I.C. n. 65 del 19 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale AUXOFER nelle forme e confezioni: 80 mg compresse effervescenti - 30 compresse alle condizioni con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Macis FarmaceuticI S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, Via Cacciamali, 34 36 38/A, c.a.p. 25128, Italia, codice fiscale n. 00312600174. Confezioni autorizzate, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: 80 mg compresse effervescent - 30 compresse: A.I.C. n. 034612010 (in base 10) 1108TB (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Classe: A nota: 76 Prezzo: Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 443, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992.) Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnolocico bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240 (Tutte). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: ferro luconato 695 mg (equivalente a 80 mg ci Fe); eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg: sodio saccainato 5 mg; aspartame 80 mg: aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.