Gazzetta n. 88 del 14 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Seacor" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - n. 103 Societa': Societa' prodotti antibiotici S.p.a. - via Biella, 8 - 20143 Milano. Specialita' medicinale: SEACOR - 20 capsule 1 g - A.I.C. n. 027616022. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche a: "Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico. Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico: nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, e' indicato per ridurre la mortalita'". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data df scadenza indicata in etichetta.