Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 61 Societa' Eli Lilly Italia S.p.a. - via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze). Specialita' medicinale: NOPAR; "0,05 mg compresse" - 30 compresse - A.I.C. n. 028507010; "0,25 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 028507022; "IMG compresse" 20 compresse - AIC n. 028507034. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla monoterapia. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |