Gazzetta n. 88 del 14 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Difmetre" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - n. 956 Societa' Solvay Pharma S.p.a, via della Liberta', 30 - 10095 Grugliasco (Torino.) Specialita' medicinale: DEFMETRE - 20 confetti. A.I.C. n. 021633021. Oggetto provvedimento di modifica: metodica eccipienti e modifica processo produttivo. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: Mannitolo 43,66 mg - Biossido di silicio colloidale 3 mg - Polivinilpirrolidone 5 mg - Talco 23,7 mg - Amido di mais 22,34 mg - Magnesio stearato 1 mg - Gomma lacca (eliminata) - Calcio carbonato leggero (eliminato) - Gomma arabica 1 mg - Saccarosio 148 mg - Cera "E" 0,152 mg. E' inoltre autorizzata la conseguente modifica del processo produttivo. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.