Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mielogen" Estratto del provvedimento U.A.C./II/ 901 del 16 marzo 2001 Specialita' Medicinale: MIELOGEN. A.I.C. e confezioni: 027960020 - 1 flaconcino 150 mcg + 1 fiala 1 ml; 027960032 - 3 flac. 150 mcg + 3 f. solv.; 027960044 - 1 flaconcino 300 mcg + 1 fiala 1 ml; 027960057 - 3 flac. 300 mcg + 3 f. solv.; 027960069 - 1 flac. 400 mcg + 1 f. solv.. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002,003,006,/W013-16. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione delle indicazioni terapeutiche e del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.