Estratto provvedimento U.A.C./II/891 del 15 febbraio 2001 Specialita' medicinale: LEUCOMAX confezioni: 027961022/M - 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml; 027961034/M - 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml; 027961046/M - 1 flac. 300 mcg + 1 fiala 1 ml; 027961059/M - 3 flac. 300 mcg + 3 fiale 1 ml; 027961061/M - 1 flac. 400 mcg + 1 f. solv. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0031/002-006/W013-16. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione delle indicazioni terapeutiche e del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |