Estratto del decreto n. 40 dell'8 marzo 2001 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario TINKANIUM flacone da 100 ml e da 250 ml iniettabile. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia, via Nettunense, 90 - codice fiscale 00278930490. Produttore: Fort Dodge Veterinaria S.A. nell'officina sita in Vall de Bianya (Girona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. numero 101453088; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 101453090. Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: sulfametazina sodica (pari a sulfametazina 25 g) 27 g, trimethoprim 5 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini. Indicazioni terapeutiche: malattie batteriche causate da microorganismi sulfamido-sensibili, o secondarie a infezioni a carattere virale. Tempi di sospensione: bovini: carni: 7 giorni - latte: 4 mungiture; suini: carni: 7 giorni. Validita': 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |