Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diltiazem GNR"

Estratto del decreto n. 47 del 15 febbraio 2001
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale DILTIAZEM GNR nella forma e confezione:
"50 compresse 60 mg" - A.I.C. n. 028615019.
Rilasciata alla societa' GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Europa, 35 - 20053 Muggio' (Milano), codice fiscale n. 00795170158, viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova forma farmaceutica del farmaco generico "Diltiazem", con l'attribuzione del nuovo codice A.I.C.
Confezioni:
"90 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 28 capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033682016/G - 103WMO (in base 32);
"120 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 24 capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033682028/G - 103WMD (in base 32);
"300 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 14 capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033682030/G - 103WMG (in base 32);
"60 mg compresse" - A.I.C. n. 033682042/G - 103WMU (in base 32).
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge 23 dicembre 1999, n. 488 e della legge 23 dicembre 2000, n. 388.
I lotti della specialita' medicinale Diltiazem GNR contraddistinti da numero di A.I.C. in precedenza attribuito (A.I.C. n. 028615019) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.