Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fastum" Estratto del decreto NCR n. 56 del 19 marzo 2001 Specialita' medicinale: FASTUM nella forma e confezione: 2,5% gel: tubo con dispenser da 50 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3, codice fiscale n. 00395270481. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuati da: societa' A. Menarini manufacturing logistics and services r.l. nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 2,5% gel, tubo con dispenser da 50 g, A.I.C. n. 023417114 (in base 10), 0QBN8U (in base 32), classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: Ketoprofene 2,50 g; eccipienti: carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli, essenza di lavanda, trietanolammina, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.