Estratto decreto n. 1027 del 20 dicembre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: Honeytuss, anche nella forma e confezione: "0,06% sciroppo" un flacone da 200 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Puccini, 3 - 20121 Milano, codice fiscale 00735010159. Produttore: la produzione e il controllore sono eseguiti dalla societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in Piacenza, Stradone Farnese n. 18. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.537/1993: 0,06% sciroppo - un flacone da 200 ml - A.I.C. n. 032136018 (in base 10); OYNQUL ( in base 32) classe "C". Composizione: principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,06g; eccipienti: alcool etilico 96% 4,0 g - glicole propilenico 21,0 g - glicerolo 10,205 g - saccarosio 30,0 g - metile paraidrossibenzoato 0,180 g - propile paraidrossibenzoato 0,020 g - saccarina sodica 0,05 g - caramello (E150) 0,30 g - aroma miele 0,10 g - acqua depurata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |