Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 574/2000 del 27 marzo 2001 E' autorizzata l'ammissione in commercio del medicinale ADIUGRIP nella forma, confezione e alle condizioni di seguito specificate: 0,5 ml 1 siringa preriempita sosp. iniett 0,5 ml; A.I.C. n. 034399016/M (in base 10), 10TST8 (in base 32). Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n. 15, Roma. E' approvato il riassunto delle caratteristiche della specialita' medicinale "Adiugrip" cosi' come modificato nel corso della procedura di mutuo riconoscimento a partenza italiana allegato al presente decreto. Le indicazioni terapeutiche sono cosi' modificate: immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (>65 anni di eta'), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche, come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |