Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto del decreto n. 44 del 15 febbraio 2001

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' fino ad ora registrate alle societa' RECOGEN S.r.l. via Matteo Civitali, 1, 20148 Milano, codice fiscale 11730170153:
Specialita' medicinale: EPARINA CALCICA RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.:
033937018 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite;
033937020 - "12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite;
033937032 - "20000 U.I./0,8 ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite;
033937044 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
033937057 - "12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
Specialita' medicinale IOPAMIDOLO RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.: 033953011 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 20 ml;
033953023 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 50 ml;
033953035 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 100 ml;
033953047 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 200 ml;
033953050 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 20 ml;
033953062 - "300 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 100 ml;
033953074 - "300 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 100 ml;
033953086 - "300 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 200 ml;
033953136 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 20 ml;
033953148 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 50 ml;
033953151 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 100 ml;
033953163 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da 200 ml;
Specialita' medicinale NAPROSSENE SODICO RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.:
033615016 - "12 compresse rivestite 220 mg;
033615028 - "20 compresse rivestite 220 mg;
Specialita' medicinale PRECORDIL;
confezione e A.I.C. n.:
031221017 - "30 compresse rivestite 40 mg;
031221029 - "30 compresse rivestite 80 mg;
031221031 - "120 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule;
031221043 - "180 mg capsule rigide a rilascio modificato" 56 capsule;
031221056 - "240 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule;
Specialita' medicinale VITAMINA C RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.: 0337883010 - "10 fiale 1 g 5 ml.
Vecchio titolare A.I.C. PHARMARECORD S.r.l. via Laurentina, km 24,730 00040 - Pomezia Roma, codice fiscale n. 01313330597.
Specialita' medicinale BRONCOFLUID;
confezione e A.I.C. n.: 024460040 - sospensione OS 200 ml.
Specialita' medicinale CARNITOLO.
confezione e A.I.C. n.:
015997012 - 10 flaconcini orali 1 g 10 ml;
015997024 - 10 flaconcini orali 2 g.
Specialita' medicinale FENTICONAZOLO NITRATO PHARMARECORD;
confezione e A.I.C. n.:
028228017 - crema 2% tubo 30 g;
028228029 - gel 2% tubo 30 g;
028228031 - soluzione nebulizz. flacone 30 ml;
028228043 - lozione 2% flacone 30 ml;
028228056 - polvere aspersoria 1% 50 g;
028228068 - polvere aspersoria 2% 50 g;
028228082 - schiuma 2% flacone 100 ml;
028228094 - 100 g flacone scalp fluid 2%;
Specialita' medicinale INFERIL;
confezione e A.I.C. n. 019750140 "62,5 mg. sciroppo" 15 contenitori monodose da 14 ml;
Specialita' medicinale POLIVITAMINA;
confezione e A.I.C. n. 033782018 - 40 capsule molli.
Specialita' medicinale XILEN;
confezione e A.I.C. n. 033784012 - soluzione gengivale 2% flacone 10 ml.,
sono ora trasferite alla societa': nuovo titolare A.I.C. RECOFARMA s.r.l. via Matteo Civitali, 1 - Milano, codice fiscale 01242570594.
Con variazione delle seguenti denominazioni:
da EPARINA CALCICA RECOGEN a EPARINA CALCICA RECOFARMA;
da IOPAMIDOLO RECOGEN a IOPAMIDOLO RECOFARMA;
da NAPROSSENE SODICO RECOGEN a NAPROSSENE SODICO RECOFARMA;
da VITAMINA C RECOGEN a VITAMINA C RECOFARMA;
da FENTICONAZOLO NITRATO PHARMARECORD a FENTICONAZOLO NITRATO RECOFARMA.
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal cemtottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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