Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Porsilis Ery+Pravo". Provvedimento n. 62 del 12 marzo 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS ERY+PRAVO: confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102180015; confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102180027; confezione.flacone da 100 ml A.I.C. n. 102180039. Richiesta modifica schema vaccinale. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - Via Brembo, 27 - 20139 Milano, codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica schema vaccinale. E' autorizzata la modifica dello schema vaccinale e la relativa modifica degli stampati illustrativi del prodotto medicinale suddetto, inserendo alla voce richiami vaccinali: "I richiami vaccinali vanno effettuati una volta all'anno durante il periodo dell'allattamento. Negli intervalli fra due richiami vaccinali con "Porsilis Ery+Pravo", cioe' ogni 6 mesi, occorre rivaccinare gli animali durante l'allattamento con il vaccino singolo contro il Mal rossino". I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le confezioni del prodotto medicinale devono essere poste in commercio con sampati conformi in testi allegati al presente provvedimento. E' approvato il prospetto delle caratteristiche del prodotto anch'esso allegato al presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.