IL DIRIGENTE dell'ufficio V della direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Vista la comunicazione datata 15 gennaio 2001 della ditta Clarmed S.r.l., legale rappresentante della Medacta S.A. (Lussemburgo); Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Medacta S.A., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni: PAPAVERINA CLORIDRATO: 5 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932077; 10 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932089; 50 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932091; 100 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932103. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 23 marzo 2001 Il dirigente: Guarino |