Gazzetta n. 81 del 6 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 17 gennaio 2001 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Betabioptal", a base di betametasone ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993 - serie generale - con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel suppelemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Betabioptal, a base di betametasone, della Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., con sede in Settimo Milanese (Milano), nelle forme farmaceutiche e confezioni di seguito riportate: pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 020305037 e collirio 5 ml - A.I.C. n. 020305049, risulta classificata in classe B); Vista la domanda del 28 marzo 2000, con la quale Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., ha chiesto la riclassificazione in classe "C", della specialita' medicinale Betabioptal, nelle forme farmaceutiche e confezioni: pomata oftalmica 5 g e collirio 5 ml; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 24 maggio 2000, rettificata nella seduta del 21 novembre 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe "C", della specialita' medicinale Betabioptal, della Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., nelle forme farmaceutiche e confezioni: pomata oftalmica 5 g, e collirio 5 ml; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata BETABIOPTAL, a base di betametasone della Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., con sede in Settimo Milanese (Milano), nelle forme farmaceutiche e confezioni di seguito specificate: pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 020305037, e collirio 5 ml - A.I.C. n. 020305049, e' classificata in classe "C", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 17 gennaio 2001 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 21 febbraio 2001 Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1 Sanita', foglio n. 110