Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Poulvac Marek CVI+HVT" Decreto n. 34 del 26 febbraio 2001 Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/102/01/00/00) Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "POULVAC MAREK CVI+HVT". Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90 - codice fiscale 01714690342. Produttore: Fort Dodge Animal Health Holland - Weesp (Paesi Bassi). Confezioni e numeri di A.I.C.: fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. numero 103256018; fiala da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. numero 103256020; 10 flaconi di diluente da 200 ml - A.I.C. numero 103256032; 10 flaconi di diluente da 400 ml - A.I.C. numero 103256044; 10 sacche di diluente da 1000 ml - A.I.C. numero 103256057. Composizione: (per dose) principi attivi: virus vivi della malattia di Marek, ceppo CV1988, associato a cellule non meno di 10(elevato a 2,9)TCID50 non piu' di 10(elevato a 3,5)TCID50, virus vivi della malattia di Marek ceppo FC 126; associato a cellule non meno di 1000 PFU non piu' di 6000 PFU; Altri costituenti: puo' essere presente gentamicina in tracce. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Diluente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di polli sani di un giorno di eta' contro la malattia di Marek per ridurre la mortalita', sintomatologia clinica e le lesioni determinate dalla malattia. Comparsa dell'immunita' 9 giorni dopo la vaccinazione. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': 24 mesi. Il vaccino ricostituito deve essere utilizzato entro due ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.