Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
DECRETO 19 marzo 2001 |
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Pankreaden", "Glutril", "Cadraten" e "Actraphane HM". |
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IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visti i decreti con i quali questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni delle ditte titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: PANKREADEN; confezione: 80 capsule - A.I.C. n. 027401037; ditta: Knoll AG, rappresentata in Italia da Knoll Farmaceutici S.p.a. Specialita' medicinale: GLUTRIL; confezione: 30 compresse - A.I.C. n. 022838015; ditta: Innovex S.r.l.. Specialita' medicinale: CADRATEN; confezione: 30 compresse 15 mg - A.I.C. n. 026242053; ditta: Smithkline Beecham S.p.a. Specialita' medicinale: ACTRAPHANE HM; confezioni: 10/90 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563105; 20/80 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563117; 40/60 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563 131; ditta: rappresentata in Italia da Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 19 marzo 2001 Il dirigente: Guarino |
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