Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 19 marzo 2001
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Pankreaden", "Glutril", "Cadraten" e "Actraphane HM".

IL DIRIGENTE
dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza

Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visti i decreti con i quali questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Viste le comunicazioni delle ditte titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
Specialita' medicinale: PANKREADEN;
confezione: 80 capsule - A.I.C. n. 027401037;
ditta: Knoll AG, rappresentata in Italia da Knoll Farmaceutici S.p.a.
Specialita' medicinale: GLUTRIL;
confezione: 30 compresse - A.I.C. n. 022838015;
ditta: Innovex S.r.l..
Specialita' medicinale: CADRATEN;
confezione: 30 compresse 15 mg - A.I.C. n. 026242053;
ditta: Smithkline Beecham S.p.a.
Specialita' medicinale: ACTRAPHANE HM;
confezioni:
10/90 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563105;
20/80 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563117;
40/60 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563 131;
ditta: rappresentata in Italia da Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate.
Roma, 19 marzo 2001 Il dirigente: Guarino
 
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