Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "FCE A08" Estratto provvedimento UAC/II/875 del 12 febbraio 2001 Specialita' medicinale: FCE A08 (licenza Xalatan). Confezioni: 033671013 - flacone 2,5 ml; 033671025 - 3 flaconi 2,5 ml. Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/W012. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta amministrazione. Modifica apportata: aggiornamenti stampati nella sezione 4.4 (avvertenze e precauzioni per l'uso) e nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) su richiesta del Paese di riferimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.