Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eloxatin" Estratto provvedimento UAC/II/874 del 12 febbraio 2001 Specialita' medicinale: ELOXATIN. Confezioni: 034411013/M - 1 flaconcino 50 mg polvere per infusione EV; 034411025/M - 1 flaconcino 100 mg polvere per infusione EV. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0144/011/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica stampati: sezioni 4.4 (aggiunta avvertenze e precauzioni) e sezione 4.8 (aggiunta effetti indesiderati). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.