Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Genotropin" Estratto provvedimento UAC/II/873 del 12 febbraio 2001 Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezioni: 026844023/M - "Kabivial" 1 tubofiala 4 ui; 026844050/M - "Kabivial" 1 tubofiala 16 ui; 026844062/M - "Kabiquick" 10 tubofiale 2 ui; 026844074/M - "Kabiquick" 8 siringhe monouose 3 ui; 026844086/M - "Kabiquick" 6 siringhe monodose 4 ui; 026844098/M - "Kabipen" 1 tubofiala 16 ui; 026844148/M - 36 ui (12 mg) Kabi Vial 1 tubofiala; 026844151/M - 36 ui (12 mg) Kabi Vial 5 tubofiale; 026844163/M - 36 ui (12 mg) per Kabimixer per Kabipen 36, 1 tubof; 026844175/M - 36 u.i (12 mg) per Kabimixer per Kabipen 36, 5 tubof; 026844187/M - "Miniquick" 7 tubofiale 0,6 ui in 7 siringhe monodose; 026844199/M - "Miniquick" 7 tubofiale 1,2 ui in 7 sir. monodose; 026844201/M - "Miniquick" 7 tubofiale 1,8 ui in 7 sir. monodose; 026844213/M - "Miniquick" 7 tubofiale 2,4 ui in 7 sir. monodose; 026844225/M - "Miniquick" 7 tubofiale 3 ui in 7 sir. monodose; 026844237/M - "Miniquick" 4 tubofiale 3,6 ui in 4 sir. monodose; 026844249/M - "Miniquick" 4 tubofiale 4,2 ui in 4 sir. monodose; 026844252/M - "Miniquick" 4 tubofiale 4,8 ui in 4 sir. monodose; 026844264/M - "Miniquick" 4 tubofiale 5,4 ui in 4 sir. monodose; 026844276/M - "Miniquick" 4 tubofiale 6 ui in 4 sir. monodose. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn AB. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/001, 004, 005, 006, 008, 009, 010, 011, 012, 013, 014, 015, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 022/W037. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito e revisione del controlli in corso di fabbricazione effettuati su un intermedio del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.