Estratto provvedimento UAC/II/868 del 12 febbraio 2001 Specialita' medicinale: FLUVIRIN. Confezioni: 028372151/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 028372163/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Medeva Pharma Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0215/001/W007. Tipo di modifica: aggiunta di un secondo fornitore del contenitore primario. Modifica apportata: introduzione di una siringa alternativa proveniente da un nuovo fornitore (Bunder Readyject Syringes). Nuova linea di riempimento ad alta velocita' della suddetta siringa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |