Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Prontalgin" Estratto provvedimento UAC/II/866 del 12 febbraio 2001 Specialita' medicinale: PRONTALGIN. Confezioni: 033074016/M - 1 flac. gocce 10 ml; 033074028/M - 5 fiale 100 mg 2 ml; 033074030/M - 20 capsule 50 mg. Titolare A.I.C.: Therabel Pharma B.V. Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0113/ 001-003/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiunta di alcuni effetti indesiderati al paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (difficolta della minzione, ritenzione urinaria e visione offuscata). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.