Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Torvast" Estratto decreto A.I.C./UACII/681 del 16 marzo 2000 Specialita': TORVAST (licenza Xarator). Confezioni: Torvast 10 - 10 compresse da 10 mg; A.I.C. n. 033007016; Torvast 10 - 30 compresse da 10 mg; A.I.C. n. 033007028; Torvast 20 - 10 compresse da 20 mg; A.I.C. n. 033007030; Torvast 20 - 30 compresse da 20 mg; A.I.C. n. 033007042; Torvast 40 - 10 compresse da 40 mg; A.I.C. n. 033007055; Torvast 40 - 30 compresse da 40 mg; A.I.C. n. 033007067. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/109/01-03/W7. Tipo modifica: aggiunta indicazione terapeutica e modifica RCP. Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche: "Trattamento dell'ipercolesterolemia familiare omozigote" con conseguente modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto conformemente agli stampati allegati. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.