Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 26 febbraio 2001 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Rhinobovin Marker Attenuato". IL DIRIGENTE dell'ufficio XI del Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119 e successive modificazioni; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto 26 marzo 1999 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sensi dell'art. 20 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119 e successive modificazioni dei medicinali per uso veterinario "Rhinobovin Marker Attenuato" della ditta Hoechst Roussel Vet GmbH - Wiesbaden (Germania) - rappresentata in Italia dalla Hoechst Roussel Vet S.r.l di Milano e "Bayovac IBR - Marker Vivum" della ditta Bayer A.G. di Leverkusen rappresentata in Italia dalla Bayer S.p.a. di Milano; Visto il decreto 10 novembre 2000 con il quale e' revocato il decreto dirigenziale 26 marzo 1999 limitatamente al medicinale "Bayovac IBR Marker Vivum"; Vista la nota 19 dicembre 2000 con la quale la societa' intervet Italia S.r.l. di Milano chiede il trasferimento a nome della ditta estera Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda) della titolarita' del medicinale veterinario "Rhinobovin Marker Attenuato" a seguito dell'acquisizione da parte di Intervet International dell'attivita' d'impresa e dei diritti accessori della Hoecsht Roussel Vet GmbH - Wiesbaden (Germania); Vista la nota datata 19 dicembre 2000 con la quale la ditta Intervet Italia S.r.l. chiede, a seguito della decisione della commissione del 10 luglio 2000 relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari "Bayovac IBR Marker Vivum" e "Rhinobovin Marker Attenuato" una variazione di tipo I per l'aggiornamento del dossier chimico (parte II) sulla base della documentazione presentata dalla societa' Bayer S.p.a. a supporto della domanda di variazione DE/V/0022/001/V00l del 10 ottobre 2000 relativa al vaccino, "Bayovac IBR Marker Vivum" conclusasi in data 30 ottobre 2000 per la quale ha ottenuto dalla Bayer, l'autorizzazione della all'utilizzazione della documentazione atta ad ottenere la revoca del decreto di sospensione per l'analogo vaccino "Rhinobovin Marker Attenuato"; Ritenuto che sussistono le condizioni per la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario suddetto; Vista l'attestazione relativa al pagamento della tariffa prevista dalle norme in vigore; Decreta: Art. 1. Il decreto 26 marzo 1999 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale n. 73 del 29 marzo 1999 con il quale e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio e vietata la somministrazione del medicinale veterinario: Rhinobovin Marker Attenuato (vaccino attenuato per la profilassi della rinotracheite infettiva (IBR) del bovino) - ditta Hoechst Roussel Vet - GmbH - Wiesbaden (Germania) rappresentata in Italia da Hoechst Roussel Vet S.r.l. - Milano - flacone da 10 dosi A.I.C. n. 102186018 e flacone da 50 dosi A.I.C. n. 102186020 e' revocato;   Art. 2. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Rhinobovin Marker Attenuato e' ora trasferita alla ditta Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. di Milano, via Brembo 27 - codice fiscale 01148870155. La produzione ed il controllo del medicinale in questione continuera' ad essere effettuata presso lo stabilimento Bayer AG di Leverkusen (Germania) con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento presso lo stabilimento Intervet International GmbH - Unterschleissheim (Germania).   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 26 febbraio 2001 Il dirigente: Ferri