Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Noxon" Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 901 del 20 novembre 2000 Specialita' medicinale: NOXON: "8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 2 flaconcini di polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 029294042. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. - Via Robert Koch n. 1-2 - 20152 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura decreto-legge n. 539/1992 (escluso OTC). Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto indicata, la modifica dell'attuale regime di fornitura da: "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992)" a: "medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992)". Nella sezione posologia e modo di somministrazione dovra' essere inserita la seguente nota: "l'utilizzo del prodotto per via endovenosa e' riservato esclusivamente all'ambiente ospedaliero". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.