Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bronconait" Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 107 del 15 febbraio 2001 Specialita' medicinale: BRONCONAIT: sciroppo flacone 120 ml - A.I.C. n. 033530039. Societa': SmithKline Beecham S.p.a. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti; modifica stampati. La composizione e cosi' modificata: principi attivi invariati. Eccipienti: sorbitolo 70% non cristallizzabile 50,700 g, alcool eliminato, macrogol 1500 - 19,400 g, glicole propilenico 5,180 g, aroma menta-limone 0,500 g, sodio benzoato 0,300 g, saccarina sodico 0,300 g, sodio citrato 0,155 g, acido citrico anidro 0,075 g, metile paraidrossibenzoato 0,063 g, acido ascorbico 0,060 g, propile paraidrossibenzoato 0,013 g, giallo chinolina (E 104) 0,600 mg, blu patent V (E 131) 0,480 mg, acqua depurata q.b. a 100 ml. A seguito di tale variazione gli stampati vengono aggiornati, modificando la composizione ed eliminando le avvertenze e precauzioni strettamente legate alla presenza di alcool in ottemperanza alla Guideline. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.