Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Trombenox" Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 106 del 15 febbraio 2001 Specialita' medicinale: TROMBENOX: "2000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 siringhe preriempite da 0,2 ml - A.I.C. n. 027575036; "4000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 siringhe preriempite da 0,4 ml - A.I.C. n. 027575048. Societa': A. Nattermann & Cie GmbH, Nattermannalle, 1 - 50829 Koln (Germania). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica; modifica stampati su richiesta ditta. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-Q in associazione con acetilsalicilico; profilassi e trattamento delle trombosi venose profonde; prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.