Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Braunol"

Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 56 del 22 gennaio
2001
Specialita' medicinale: BRAUNOL.
Societa': B. Braun Medical AG Emmenbrucke, Rueggisingerstasse 29, Svizzera.
Oggetto provvedimento di modifica: integrazione e rettifica al decreto MCR n. 254 del 28 gennaio 2000.
Nel decreto MCR n. 254 del 28 gennaio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 74 deI 29 marzo 2000, per adeguamento agli standard terms, viene rettificato nella parte relativa alle confezioni autorizzate come segue:
da: "H Plus sapone" soluz. flac. 1000 ml a "7,5% soluzione detergente" flacone da 1000 ml;
da: "H Plus sapone" soluz. flac. 500 ml a "7,5% soluzione detergente" flacone da 500 ml;
da: "sapone" soluz. flac. 1000 ml a "7,5% soluzione cutanea detergente" flacone da 1000 ml;
da: "pomata" tubo 100 g a "10% unguento" tubo da 100 g da: "pomata" tubo 20 g a "10% unguento" tubo da 20 g;
da: "soluzione" flac. 1000 ml a "7,5% soluzione" flacone da 1000 ml;
da: "soluzione" flac. 30 ml a "7,5% soluzione" flacone da 30 ml.
Inoltre il dispositivo contenuto nell'art. 2 del suddetto decreto e' rettificato: "Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo, conformi al testo allegati al presente decreto".
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto.
 
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