Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 19 del 19 gennaio 2001 Specialita' medicinale: LACTOGER EPS: 66,7 g/100 ml sciroppo, 1 flacone da 180 ml - A.I.C. n. 027581014; 10 g granulato per soluzione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 027581038. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento di modifica: modifica indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto indicata, la limitazione delle indicazioni terapeutiche a: encefalopatia portosistemica e cirrosi epatica. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |