Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Liderclox" Estratto decreto n. 19 del 13 febbraio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LIDERCLOX, nelle forme e confezioni: "1 g compresse" 12 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Levofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, c.a.p. 84093, Italia, codice fiscale n. 03363740659. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1 g compresse" 12 compresse; A.I.C. n. 033552011 (in base 10), 0ZZXNC (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi alla data di fabbricazione. Produttore: Fulton medicinali S.p.a., stabilimento sito in Arese (Milano), Italia, via Marconi, 28/9 (produzione completa e controlli); La.Fa.Re. S.r.l., stabilimento sito in Ercolano (Napoli), Italia, via Sac. Ben. Cozzolino, 77 (produzione completa e controlli). Composizione: 1 compressa: principio attivo: Flucloxacillina sodica monoidrato 1088 mg; eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica 100 mg; polivinilpirrolidone 40 mg; magnesio stearato 12 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.