Estratto provvedimento n. 113 del 23 febbraio 2001
Specialita' medicinale: GENALEN: "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 034172015. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., via Mazzini, 112 - 56100 Pisa. Oggetto provvedimento di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Si approva, per la specialita' medicinale "Genalen", l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: "Genalen" e' indicato nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in eta' postmenopausale e negli uomini. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |