Estratto provvedimento n. 112 del 23 febbraio 2001
Specialita' medicinale: FOSAMAX: "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029052038. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., via G. Fabbroni, 61 - 00191 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Si approva, per la specialita' medicinale "Fosamax", l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: "Fosamax" e' indicato nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in eta' postmenopausale e negli uomini. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |