Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dronal" Estratto provvedimento n. 110 del 23 febbraio 2001 Specialita' medicinale: DRONAL: "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029054032. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Si approva, per la specialita' medicinale "Dronal", l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: "Dronal" e' indicato nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in eta' postmenopausale e negli uomini. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta