Estratto del decreto n. 3 del 19 gennaio 2001
E' rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano WARTEC, nelle forme e confezioni: "5% soluzione cutanea" flacone 3 ml + applicatore; "0,15% crema" tubo 5 g; "0,15% crema" tubo 10 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in via Calabria n. 15 - Redecesio di Segrate (Milano), codice fiscale n. 06586230150. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: "5% soluzione cutanea" flacone 3 ml + applicatore; A.I.C. n. 027447010 (in base 10), 0U5MR2 (in base 32); classe: "C"; "0,15% crema" tubo 5 g; A.I.C. n. 027447022 (in base 10), 0U5MRG (in base 32); classe: "C"; "0,15% crema" tubo 10 g; A.I.C. n. 027447034 (in base 10), 0U5MRU (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |