Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Progressis" Estratto del decreto n. 29 del 14 febbraio 2001 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/115/01/0/0 Specialita' medicinale per uso veterinario PROGRESSIS vaccino inattivato in adiuvante oleoso, contro la sindrome riproduttiva e respiratoria dei suini (PRRS). Titolare A.I.C.: Ditta Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: Ditta Merial, nello stabilimento sito in Lione (Francia). Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 103041012; scatola 10 flaconi da 10 ml (5 dosi cad.) - A.I.C. n. 103041024; flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103041036; scatola 10 flaconi da 20 ml (10 dosi cad.) - A.I.C. n. 103041048; flacone da 50 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 103041051; scatola 10 flaconi da 50 ml (25 dosi cad.) - A.I.C. n. 103041063. Composizione: (2 ml di prodotto contengono): principio attivo: virus inattivato della PRRS, ceppo P120 > o = 10(elevato a 2,5) unita' IF; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (scrofe e scrofette). Indicazioni terapeutiche: riduzione delle turbe riproduttive causate dal virus (ceppo europeo) della sindrome riproduttiva e respiratoria dei suini in ambiente infetto: la vaccinazione riduce il numero di parti precoci ed il numero di suinetti nati morti. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.