Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Torbutrol" Estratto del decreto n. 23 del 13 febbraio 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario TORBUTROL soluzione iniettabile per cani (flacone da 10 ml - registro n. 27413) e compresse per cani (nelle confezioni da 10 e 100 compresse registro n. 27413/A). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano - via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155. Modifiche apportate: regime di dispensazione: il regime di dispensazione e' ora: medicinale veterinario soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, tabella IV, da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono ora attribuiti i seguenti numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101932010; scatola da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101932022; scatola da 100 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101932034. La confezione della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta dovra' essere posta in commercio con stampati illustrativi cosi' come approvati in precedenza da questa amministrazione, fatte salve le modifiche di cui all'art. 1. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro quindici giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.