Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Dolorex" Estratto del decreto n. 31 del 13 febbraio 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario DOLOREX soluzione iniettabile per cavalli nelle confezioni: flacone da 10 ml e da 50 ml (registro n. 27270). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano - via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155. Modifiche apportate: regime di dispensazione: il regime di dispensazione e' ora: medicinale veterinario soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, tabella IV, da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono ora attribuiti i seguenti numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026. La confezione della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta dovra' essere posta in commercio con stampati illustrativi cosi' come approvati in precedenza da questa amministrazione, fatte salve le modifiche di cui all'art. 1. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro quindici giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.