Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Narinex" Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 554/2001 del 13 febbraio 2001 Specialita' medicinale: NARINEX. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Centro direzionale Milano Due palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano). Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 100 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166014/M (in base 10), 11K5TY (in base 32); 50 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL. da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166026/M (in base 10), 11K5UB (in base 32); 30 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166038/M (in base 10), 11K5UQ (in base 32); 28 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166040/M (in base 10), 11K5US (in base 32); 20 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166053/M (in base 10), 11K5V5 (in base 32); 14 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166065/M (in base 10), 11K5VK (in base 32); 10 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166077/M (in base 10), 11K5VX (in base 32); 7 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg - A.I.C. n. 035166089/M (in base 10), 11K5W9 (in base 32); 1 cpr a rilascio prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da 240/10 mg A.I.C. n. 035166091/M (in base 10), 11K5WC (in base 32). Forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato. Composizione: una compressa a rilascio prolungato contiene: principi attivi: pseudoefedrina solfato 240 mg, loratadina 10 mg; eccipienti: ipromellosa 2208, etilcellulosa, calcio fosfato di basico diidrato, povidone K 29/32, silice, magnesio stearato, macrogol 3350, ipromellosa 29106 cps, opaspray bianco K-1-7000 (titanio biossido E 171, idrossipropilcellulosa), saccarosio, macrogol 400, cera carnauba, cera bianca. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 D.M. del 5 luglio 1996: classe C. Medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produzione e controllo: Schering Plough Labo NV/SA - Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-berg - Belgio; oppure: Schering Plough S.A. - Km 36 Carretera Nacional N1 - 28750 Madrid - Spagna. Indicazioni terapeutiche: "Narinex" e' indicato per il trattamento sintomatico delle rinocongiuntiviti allergiche accompagnate da congestione nasale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.