Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tachidol" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 60 del 22 gennaio 2001 Specialita' medicinale: TACHIDOL; Flacone sciroppo 120 ml A.I.C. n. 03185019/. Societa' AZ, Chimica Riunita Angelini Francesco Acraf S.p.a. - Viale Amelia, 70 - 00181 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: Modifica schema posologico; Modifica stampati. Si approva la modifica dello schema posologico e degli stampati con l'inserimento nel RCP (paragrafo 4.2) e nel foglio illustrativo (paragrafo relativo a dose, modo e tempo di somministrazione) della frase: "Alla confezione e' annesso un bicchierino-dose con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacita' da ml 1 fino a 10 ml. Lo sciroppo e' utilizzabile nei bambini da 1 a 12 anni di eta', impiegandone 1 ml ogni 4 kg di peso corporeo, 1-4 volte al giorno". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.