Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Leustatin" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 57 del 22 gennaio 2001 Specialita' medicinale: LEUSTATIN: IV 7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano). Oggetto provvedimento di modifica. Modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: Leustatin e' indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia a cellule capellute (LCC). Leustatin e' indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LCC) della linea B che non hanno risposto o la cui malattia e' progredita durante o dopo il trattamento con almeno un protocollo terapeutico standard contenente un agente alchilante. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.