Estratto decreto n. 984 del 22 novembre 2000    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale  DORICOFLU  nelle  forme  e  confezioni: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.    Titolare  A.I.C.:  Farmila  farmaceutici  Milano S.p.a., con sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Settimo  Milanese - Milano, via E. Fermi, 50 - c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale n. 07486020154.    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:      confezione: 0,1% soluzione da nebulizzare flacone 30 ml;      A.I.C. n. 034699013 (in base 10) 112XS5 (in base 32);      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;      classe: "A";      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70, comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.    Produttore:  Farmila farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in  Settimo  Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli);    Composizione: un flacone:      principio attivo: flunisolide 30 mg;      eccipienti:  glicole  propilenico  15 ml: sodio cloruro 135 mg; acqua depurata quanto basta a 30 ml.    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente decreto.    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |