Estratto decreto n. 984 del 22 novembre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale DORICOFLU nelle forme e confezioni: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmila farmaceutici Milano S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese - Milano, via E. Fermi, 50 - c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale n. 07486020154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 0,1% soluzione da nebulizzare flacone 30 ml; A.I.C. n. 034699013 (in base 10) 112XS5 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli); Composizione: un flacone: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml: sodio cloruro 135 mg; acqua depurata quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |