Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefazolina Farmavis" Estratto decreto n. 930 del 30 ottobre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CEFAZOLINA FARMAVIS nelle forme e confezioni: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile, flacone polvere 1 g + fiala solvente 4 ml per uso intramuscolare alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmavis S.a.s. di Mondi' Pietro e C., con sede legale e domicilio fiscale in Sasso Marconi, loc. Borgonovo - Bologna, via Cartiera, 6 - c.a.p. 40037, Italia, codice fiscale n. 91007660375. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile flacone polvere 1 g + fiala solvente 4 ml per uso intramuscolare; A.I.C. n. 033575010 (in base 10), 100N32 (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: La.Fa.Re S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano (Napoli), (tutte le fasi). Composizione: dati espressi per un flacone liofilizzato: principio attivo: cefazolina sobica 1,048 g; Composizione: dati espressi per una fiala solvente: eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 4 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.