Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazioni all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dravyr" Estratto decreto n. 1010 del 6 dicembre 2000 Specialita' medicinale: DRAVYR, nella forma e confezione: 25 compresse da 800 mg, rilasciata alla societa' D.R. Drug Research S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 3 - 22036 Erba (Como), codice fiscale n. 09575490157, e' apportata la seguente modifica: confezione: in sostituzione della confezione: 25 compresse da 800 mg viene ora autorizzata la confezione "800 mg compresse" 35 compresse; classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993; "800 mg compresse" 35 compresse, A.I.C. n. 028242093 (in base 10) 0UXW5F (in base 32), classe "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma 4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488. Composizione: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: amido di mais 60 mg - lattosio 120 mg - polivinilpirrolidone 10 mg - sodio laurilsolfato 5,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg. Indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle gia' autorizzate. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C. n. 027194067, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.